اهمیت دریافت گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ در صنایع پزشکی. گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ (سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی) تمرکز بر یک سیستم مدیریت کیفیت در طراحی، توسعه، تولید، مونتاژ، خدمات پس از فروش و ...

سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016. استاندارد بین المللی ISO 13485 الزامات سیستم مدیریت کیفیت در صنایع تجهیزات پزشکی را تعیین می نماید.

در گرافی ساده مثل سی تی اسکن از پرتوهای اشعه x برای تصویربرداری استفاده میشه. تجهیزات پزشکی درمانی. انواع تجهیزات پزشکی درمانی برای ارائه دادن درمان مناسب مورد نیازن. این تجهیزات باید در هر ...

پس از ضد عفونی کردن تجهیزات با آب اکسیژنه، باید ابتدا آن‌ها را با آب شستشو و سپس مورد استفاده قرار داد. الکل به‌عنوان گندزدای سطح متوسط برای ابزار و وسایل و حتی به عنوان ضد عفونی کننده بدن نیز ...

چاپ و بسته بندی تجهیزات پزشکی. در بسته بندی علاوه بر حفظ محصول از آلودگی و آسیب محیطی می توان با چاپ بر روی بسته بازاریابی و تبلیغات انجام داد. انتخاب نوع بسته بندی مناسب، استریل و رعایت نکات ...

استاندارد " پدهای نبافته برای مصارف پزشکی - قسمت ۱: منسوجات نبافته مورد مصرف در پدهای پزشکی - روش های آزمون " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان استاندارد ایران تهیه و تدوین شده است و در چهارصد و هشتاد و پنجمین ...

ISO 13485: این استاندارد سیستم مدیریت کیفیت است که به طور خاص برای تولید کنندگان دستگاه های پزشکی طراحی شده است. این چارچوب با هدف هماهنگی الزامات نظارتی، در چارچوب ایجاد شده توسط ISO 9001 گسترش و ...

تعمیر تجهیزات پزشکی یاد شده در بالا قسمتی از فعالیت های شرکت در این حوزه و با توجه به استفاده زیاد این محصولات علی الخصوص در زمان همه گیری کرونا می باشد. ... استاندارد لازم برای تحمل وزن بیمار ...

وسایل زنان و زایمان. تجهیزات پزشکی که برای بخش زنان و زایمان مورد استفاده قرار می گیرد شامل چراغ معاینه نور سرد، سوآپ پنبه ای، ژل التراسونیک، اسپاچولا، تخت معاینه مامایی، اسپکولوم و سونوکیت ...

ویژگی های بارزی چون خواص ضدعفونی کننده و مقاومت بالا در برابر خوردگی و خرابی از دلایل مهم کاربرد ورق استیل در صنایع پزشکی است. تجهیزات و ابزارهای پزشکی زیادی مانند چاقوی جراحی، ابزارهای ...

چند سرویس آزمایشی ارائه شده تحت استاندارد پزشکی تجهیزات پزشکی (عمومی) شامل موارد زیر است: TS EN ISO 10993-2 ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - قسمت 2: الزامات رفاه حیوانات. TS EN 60601-1 تجهیزات برق و ...

پیش گفتار. استاندارد «وسایل پزشکی - نمادهای مورد استفاده در نشانه گذاری وسایل پزشکی - نشانه گذاری و اطلاعات ارائه شده - قسمت 1: الزامات عمومی» که نخستین بار در سال 1386 تدوین و منتشر شد، بر اساس پیشنهاد های دریافتی و بررسی و ...

شروع فعالیت. مجموعه دانش بنیان مبین صنعت توحید،فعالیت خود را از سال 1397، با بررسی و مطالعه چالش های حوزه تجهیزات پزشکی در ایران، با اقدام به تعمیرات کوررد های نوری مورد استفاده در جراحی های کم ...

همانند سایر تولیدات صنعتی، تجهیزات پزشکی نیز نیازمند استاندارد سازی می باشند. با این تفاوت که استانداردهای تجهیزات پزشکی عمدتا با حفظ سلامت و ایمنی بیماران، کاربران و اشخاص ثالث ارائه گردد ...

استانداردهای ایزو در عرصه تجهیزات پزشکی نقش بسیار حیاتی در کاهش خطاهای پزشکی دارند. این استانداردها با تعیین الزامات دقیق برای طراحی، تولید و استفاده از تجهیزات پزشکی، به بهبود فرآیندها و ...

نتیجه. تجهیزات مورد بحث تنها بخشی از تعداد زیادی از تجهیزات پزشکی تخصصی مورد استفاده در بحث تجهیزات کلینیک و اورژانس است. علیرغم اینکه برخی از آنها اساسی به نظر می رسند ، هنگامی که پزشکان ...

اگر قصد شرکت در دوره های آموزش تجهیزات پزشکی را دارید میتوانید با شماره 02166937241 ویا شماره موبایل 09196158356تماس بگیرید تا از طریق کارشناسان ما به صورت رایگان مشاوره کسب کنید.و یا به آدرس ما در تهران ،میدان انقلاب،ابتدای ...

استاندارد 13485 - سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی. ایزو 13485 در حقیقت مبناهای سیستم مدیریت کیفیت را مشخص می کند که در آن سیستم سازمان مربوطه نیاز به ارائه مدارک و نشان دادن توانایی خود در ...

این استاندارد که مکمل استاندارد en 60601-1 نیست ، فرایند بهبود یافته ای را برای تولید کننده فراهم می کند تا قابلیت استفاده در مورد ایمنی اساسی و عملکرد اساسی تجهیزات الکتریکی پزشکی را تعیین ...

معرفی مسئول فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی در بیمارستانهای غیردولتی و خصوصی. بخشنامه درخصوص خرید تجهیزات پزشکی از شرکتهای خارج از طرح تحول. پیش نویس دستورالعمل امحاء کاشتنیهای ارتوپدی. پروانه ...

در این مقاله قصد داریم با مفاهیم پایه و تکمیلی استانداردها در تجهیزات پزشکی آشنا شویم.طبق تعریف موسسه بین المللی ISO: استانداردها مجموعه توافقات مستندی هستند که حاوی ویژگی‌های فنی یا دیگر شرایط دقیق بوده و به عنوان ...

در اینجا به معرفی استانداردهای تجهیزات پزشکی می‌پردازیم: سیستم مدیریت کیفیت: iso 9001. مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی: iso 14971. ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی: iso 10993

علاوه بر این، در تجهیزات پزشکی استفاده می شود زیرا در معرض مایعات بدن یا مواد دیگر خورده نمی شود. سایر کاربردهای رایج شامل مخازن پردازش شیمیایی، کاربردهای دریایی مانند قایق ها و اسکله ها و ...

متن فارسی استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ ویرایش ۲۰۱۶ ( iso 13485:2016 ) استاندارد بین المللی ایزو ۱۳۴۸۵:۲۰۱۶ الزاماتی رابرای سیستم مدیریت کیفیت مشخص میکند که میتواند ازسوی یک سازمان فعال در یک یا چند مرحله از چرخه ی عمر یک تجهیز پزشکی ...

1. برای این کار ابتدا وارد وبسایت اداره کل تجهیزات پزشکی شده و در صفحه اصلی در قسمت منو، روی قسمت "استعلام" کلیک کرده و از منوی باز شده روی " فهرست تجهیزات پزشکی ثبت شده" کلیک نمائید. 2. در ...

مهمترین کاربردهای زیست مواد زیست تخریب ناپذیر (پایدار) در کاشتنی های پزشکی. پرکننده استخوان با استفاده از پلی متیل متاکریلات (PMMA) جایگزین کردن مفاصل با استفاده از پلی اتیلن (PE) استخوان سازی ...

این استاندارد ها به شرح ذیل مختص تولید کنندگان تجهیزات پزشکی می باشد : - استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 13485. - استاندارد مدیریت ریسک در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 14971:2007 ...

در این قسمت استانداردهای ملی و بین المللی برای ساخت و واردات تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی، بیمارستانی و دندانپزشکی ارائه میشود و کابران میتوانند به صورت رایگان این استانداردها را دانلود نمایند.

استاندارد ایزو 13485 فارسی و انگلیسی نسخه2016. مدیرنس. ۲۳ تیر ۱۴۰۱ 2915 0. در این استاندارد هنگامی که از اصطلاح "خطر یا ریسک" استفاده می شود، کاربرد این اصطلاح در محدوده این استاندارد بین المللی به ...

دستگاه اتوکلاو مانند فور برای استریل کردن تجهیزات پزشکی استفاده می شود اما عملکرد آن با استفاده از بخار آب و دما و فشار بالا است. در اتوکلاو میکروارگانیزم ها تقریبا به طور کامل از بین می روند ...

مفهوم استاندارد و کنترل کیفی در تجهیزات پزشکی یادداشت در این مقاله قصد داریم با مفاهیم پایه و تکمیلی استانداردها در تجهیزات پزشکی آشنا شویم.

واژه های تخصصی خودرو. اصطلاحات تخصصی دنیای خودرو همراه با ترجمه A ستون Aستون واقع در جلوی بدنه اتومبیل کهسقف روی این ستون است و داخل آن عناصر ایمنی غیر فعال تعبیه شده اند ABAT-VENT : شیشه جلوی کم ارتفاع و یا بر آمدگی باد شکن در ...

سازمان هایی می توانند از استاندارد ایزو 13485 استفاده کنند که فعالیت آنها شامل یک یا چند مرحله از طراحی و توسعه، تولید، ذخیره سازی و توزیع، نصب و یا خدمات یک دستگاه پزشکی و یا ارائه فعالیت های ...